开启房颤治疗新篇章 | 欣吉特新型左心耳闭合系统亮相纽约瓣膜会

左心耳——房颤患者的健康隐患

左心房右前方向前突出的部分便是左心耳（Left Atrial Appendage,LAA），它是胚胎左心房的残留物。别看它小小的，在正常生理状态下，左心耳可是有着参与心房收缩期排血、缓冲压力、利钠利水等特定生理功能，就像一个默默工作的小助手，协助心脏维持着正常的运转 。

不过，一旦患者患上房颤，这个小助手就可能变成健康隐患。左心耳对房颤患者的潜在危害主要体现在两方面。其一，它是房颤血栓的重要来源。房颤时，左心耳失去有效的规律收缩，血液在左心耳内淤积，加上左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凹凸不平，易使血流产生漩涡和流速减慢，这些因素都为血栓的形成创造了条件。相关研究表明，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。其二，左心耳还是房颤异位激动的重要来源，进一步加重房颤病情 。

随着年龄的增长，房颤的患病率逐渐升高，而房颤患者的中风风险也随之急剧增加。房颤可增加卒中风险 5.6-7.1倍，每一次房颤发作都像是在患者健康的天平上放上了一颗沉重的砝码，随时可能打破平衡，引发严重的卒中。

国内外流行病学数据显示，新发脑卒中病例数呈逐年增长趋势。及时的左心耳干预对房颤患者来说意义重大，它就像是一道防线，能够有效降低患者的中风风险，守护患者的健康。

左心耳干预手段现状——仍有局限

面对左心耳这个房颤患者的健康隐患，医学专家们一直在努力探索有效的干预手段。目前，主要的左心耳干预策略包括外科切除/隔离手术以及内科的封堵术。然而，这些现有手段都存在一定的局限性。

先看外科干预，虽然它在直接处理左心耳方面具有一定的优势，但也面临着诸多风险。左心耳根部闭合不彻底，就像是堤坝没有完全修好，水流依然可能渗漏，这可能导致心房内持续残余分流，影响心脏的正常血流动力学。心耳撕裂、术后心耳破裂等情况则像是心脏这个精密仪器的关键部件受损，不仅会增加患者的痛苦，还可能引发严重的并发症，甚至危及生命。此外，手术对心功能的影响也不容忽视，心功能受损可能会使患者术后的生活质量大打折扣，日常活动受到限制，无法像正常人一样自由生活。

再说说内科干预，也就是左心耳封堵术（LAAO）。这种方法虽然具有微创等优点，但也并非完美无缺。它对左心耳形态有较为严格的要求，就像一把钥匙只能开特定的锁，如果左心耳的形态不符合要求，封堵器就无法发挥最佳效果。封堵后残余分流的问题也时有发生，这就好比房间没有完全密封，依然会有空气泄漏。心房内异物诱发血栓形成也是一个潜在的风险，原本是为了预防血栓而植入的封堵器，有时却可能成为新的血栓源头。心房穿刺破裂出血及心脏压塞等并发症更是如同高悬的达摩克利斯之剑，一旦发生，后果不堪设想。

除了上述主流的干预手段，部分新兴的左心耳干预装置也未能摆脱当前研发惯性，只是在现有模式上进行一些小修小补，无法从根本上解决问题 。市场迫切需要一款具备全新设计思路的创新器械，来打破这一僵局，为房颤患者带来更有效的治疗方案 。

欣吉特新型左心耳闭合系统——创新突破

（一）设计亮点

从整体设计上看，该系统巧妙地结合了内外科干预的优势。与传统的外科手术相比，它无需进行大开胸等创伤较大的操作，大大减少了手术对患者身体的损伤 。在避免左心耳根部闭合不彻底、心房内持续残余分流、心耳撕裂、术后心耳破裂以及心功能受损等风险方面有着显著的优势。同时，相较于内科封堵术，它对左心耳形态的要求不再那么苛刻，就像一把万能钥匙，能够适应更多不同形态的左心耳 。这一设计特点使得更多房颤患者能够受益于该系统的治疗，不再因左心耳形态的限制而无法接受有效的治疗 。

在具体结构上，欣吉特新型左心耳闭合系统的每个部件都经过精心设计。例如，其输送装置采用了先进的材料和工艺，具有更好的柔韧性和操控性 。在手术过程中，医生可以更加轻松地将闭合系统准确地送达左心耳部位，就像驾驶着一辆灵活的赛车在赛道上精准行驶 。闭合元件的设计也独具匠心，能够更好地贴合左心耳的形状，实现更紧密、更稳定的闭合 。它就像一个定制的“帽子”，完美地戴在左心耳上，有效地防止血栓形成，降低患者的中风风险。

（二）动物试验成果

Bartus教授动物试验中

为了验证欣吉特新型左心耳闭合系统的可行性、安全性和有效性，已完成了一系列严谨的动物试验。试验在 DSA（数字减影血管造影）引导下有条不紊地进行，研究人员将欣吉特新型左心耳闭合系统成功地植入动物的左心耳。术后，动物的生命体征平稳，这表明系统对动物的身体没有造成明显的不良影响。

在后续的随访中，研究人员对动物的各项指标进行了密切监测。左心耳闭合、心功能（左心室射血分数和左室舒张末容积）、红细胞生成等主要终点指标均达到预期。这意味着系统不仅成功地闭合了左心耳，还对动物的心脏功能和身体机能没有产生负面影响。术后未发生明显的感染现象，进一步证明了该系统的安全性。

动物试验结果表明，欣吉特新型左心耳闭合系统的各项操作性能良好，符合人体工程学设计。它就像一件精心打造的工具，使用起来得心应手，能够为临床医生提供更顺手、高效的手术工具。该系统具有良好的可操作性、安全性和有效性，为后续的临床试验和未来应用奠定了坚实的基础。

亮相全球权威学术会议——备受关注

2025年6月，全球瞩目的纽约瓣膜(NEW YORK VALVES 2025) 会议上，欣吉特董事长杨军博士与欣吉特瓣膜欧洲地区 PI、波兰克拉科夫雅盖隆大学医学院的 Krzysztof Bartus 教授共同出席，为会议增添了一抹亮丽的中国色彩。

Bartus教授主题演讲中

Bartus教授受邀做主题演讲，题为“New Epicardial Left Atrial Appendage Closure System: From the Animal Studies to the Clinical Use”，首次对外介绍了欣吉特自主研发的新型左心耳闭合系统及动物实验的相关结果。

在会议期间，一场闭门谈话更是将欣吉特新型左心耳闭合系统推向了新的高度。介入心血管医学领域的泰斗级专家Martin B.Leon教授主动与杨军博士、Bartus教授举行了闭门谈话。

Leon教授参加会议中

Leon 教授在心血管领域的地位举足轻重，他就像是一位领航者，引领着心血管医学的发展方向。他医学博士毕业于耶鲁大学医学院，目前是哥伦比亚大学医学中心的医学教授，并在纽约长老会医院担任介入心血管治疗中心主任 。他是美国心血管研究基金会（CRF）和经导管心血管治疗（TCT）的创始人，并担任名誉主席。他主持/参与的临床试验超50项，包括 STRESS、STARS、Gamma-one、SIRIUS、ENDEAVOR 等重要研究；撰写/共同撰写超1,550篇学术论文，完成超10,000例介入手术。2019年，Leon 教授获得美国心脏病学会（ACC）终身成就奖。

Bartus教授，Leon教授，杨军博士讨论中

在闭门谈话中，Leon 教授详细了解了欣吉特新型左心耳闭合系统的产品设计及应用场景。他时而专注地聆听讲解，时而仔细地查看系统的设计图纸和相关资料，还不时提出一些专业且深入的问题。当他全面了解完该系统后，不禁给予了高度的认可和期许。他表示，欣吉特新型左心耳闭合系统的创新设计令人眼前一亮，有望为左心耳干预治疗带来新的变革，为广大房颤患者带来福音。Leon 教授的认可，就像一份权威的认证，从侧面充分体现了欣吉特新型左心耳闭合系统的巨大价值 也让欣吉特团队备受鼓舞，对未来的研发和推广充满了信心。

房颤治疗新篇章 —— 潜力巨大

随着房颤患病率的不断攀升以及医疗技术的持续进步，左心耳手术治疗市场展现出了极为广阔的发展前景。弗若斯特沙利文等多家国内外知名咨询公司以及波士顿科学的研究数据均显示，未来十年全球左心耳手术治疗市场将呈现出高速增长的态势。

在全球范围内，年复合年增长率处于 17%-24% 之间。这一增长速度相当可观，意味着越来越多的房颤患者将受益于左心耳手术治疗。在一些发达国家，随着人们对健康的重视程度不断提高，对房颤等心血管疾病的筛查和治疗也更加积极，这为左心耳手术治疗市场的发展提供了有力的支撑。比如在美国，先进的医疗体系和较高的医疗投入使得左心耳手术治疗得到了广泛的应用和推广，市场规模不断扩大。

而中国市场的增长潜力更是不容小觑，年复合增长率高达 24%-43%，远远高于TAVI（经导管主动脉瓣植入术）10.5%的增速。中国庞大的人口基数以及老龄化程度的不断加深，使得房颤患者数量持续增加，为左心耳手术治疗市场提供了广阔的空间。同时，国内医疗技术水平的提升、医保政策的逐步完善以及人们健康意识的增强，都将进一步推动左心耳手术治疗市场的发展。

欣吉特新型左心耳闭合系统凭借其独特的设计优势和良好的试验结果，在这样的市场环境中拥有巨大的发展潜力。一旦该系统成功上市，它将为临床医生提供一种全新的、更有效的左心耳干预手段，帮助医生更好地治疗房颤患者。对于患者来说，这无疑是一个福音，他们将有机会接受更安全、更有效的治疗，降低中风风险，提高生活质量。

从市场竞争的角度来看，欣吉特新型左心耳闭合系统的出现，也将为左心耳干预市场注入新的活力。它将打破现有产品的格局，促使其他企业加大研发投入，推动整个行业的技术创新和发展。欣吉特有望凭借这款创新产品在市场中占据一席之地，成为左心耳干预领域的领军者，为全球房颤患者的健康保驾护航。

欣吉特新型左心耳闭合系统的出现，无疑为房颤患者带来了新的曙光。它在设计上的创新突破，成功解决了现有左心耳干预手段存在的诸多难题；动物试验的优异成果，更是有力地证明了其安全性和有效性。

在全球房颤患者数量不断增加的背景下，左心耳手术治疗市场前景广阔，欣吉特新型左心耳闭合系统拥有无限潜力。我们满怀期待，盼望它能顺利完成后续的临床试验，早日获批上市。

一旦上市，它将为广大房颤患者提供更安全、更有效的治疗方案，大幅降低患者的中风风险，显著提高患者的生活质量。同时，也为临床医生提供了一种更高效、更可靠的手术工具，助力他们在心血管疾病治疗领域创造更多的奇迹。让我们共同期待欣吉特新型左心耳闭合系统在未来的医疗市场中大放异彩，为全球房颤患者的健康贡献力量。